Tájékoztatás a súlyos nemkívánatos hatásokról

Súlyos nemkívánatos hatás előfordulása esetén a felelős személy és a forgalmazók késedelem nélkül értesítik a súlyos nemkívánatos hatás előfordulása szerinti tagállam illetékes hatóságát, aki azonnal értesíti a többi tagállam illetékes hatóságát/felelős személyt.

közvetlen linka könyvjelzőbe.